1. 發(fā)酵車間設(shè)計
必須注意防止后續(xù)不便清潔,發(fā)生染菌的發(fā)生。設(shè)備安裝不能走藏污納垢的死角。
2. 發(fā)酵車間設(shè)計說明書
釀酒發(fā)酵池平均容積為10m3合適
醬香酒窖池,釀造醬香酒的專用發(fā)酵容器,石壁泥底,四壁由條狀的茅臺鎮(zhèn)礫巖石、赤砂巖和黏土砌成,窖底為紅土標(biāo)準(zhǔn)窖池為長4米,寬2.8米,高3米,每個窖池可投糧12-15噸。
濃香酒窖池,傳統(tǒng)窖:四壁及窖底均由黃泥筑成,平均容積為10m3,以6-8m為最好,人工筑窖:使用優(yōu)質(zhì)泥、窖皮泥、老窖泥、老窖黃水液、大曲粉、楠竹釘、芋麻絲等材料建造而成,不能使用方磚、條石和水泥為材料容量比傳統(tǒng)泥窖大。
3. 發(fā)酵車間設(shè)計平面圖
瓶(桶)裝飲用水生產(chǎn)監(jiān)管及生產(chǎn)許可證申辦程序
瓶(桶)裝飲用水生產(chǎn)監(jiān)管及生產(chǎn)許可證申辦程序
瓶(桶)裝飲用水生產(chǎn)目前列入食品生產(chǎn)的范圍,其生產(chǎn)監(jiān)管部門主要為市食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)安全監(jiān)管科。瓶(桶)裝飲用水生產(chǎn)單位首先要取得地方工商行政部門核發(fā)的擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》,然后申請食品生產(chǎn)許可證,具體的申請流程大致如下:
一、許可內(nèi)容
食品生產(chǎn)許可證核準(zhǔn)(新辦發(fā)證)
二、許可條件
取得食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn),并符合下列要求:
(一)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
(二)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。
(三)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的合理的設(shè)備布局、工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。
(四)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。
(五)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的保證食品安全的培訓(xùn)、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進(jìn)貨查驗記錄、出廠檢驗記錄、原料驗收、生產(chǎn)過程等食品安全管理制度。
法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策對生產(chǎn)食品有其他要求的,應(yīng)當(dāng)符合該要求。
三、申請材料
(一)食品生產(chǎn)許可證申請書(2份)
1.封面及注意事項;
2.申請人陳述;
3.申請人基本條件和申請生產(chǎn)食品情況表;
4.申請人治理結(jié)構(gòu);
5.企業(yè)(集團(tuán)公司、經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體)組織結(jié)構(gòu)圖;
6.申請人生產(chǎn)加工場所有關(guān)情況;
7.申請人有權(quán)使用的主要生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施一覽表;
8.申請人有權(quán)使用的主要檢測儀器、設(shè)備一覽表;
9.申請人具有的主要管理人員、技術(shù)人員一覽表(除法人至少6人)
10.申請人各項質(zhì)量安全管理制度清單及其文本;
(二)企業(yè)相關(guān)證件(2份)
11.擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》復(fù)印件;已設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的,提供有效期內(nèi)的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(核對原件);
12.組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件(核對原件,擬設(shè)立企業(yè)可省略);
13.申請人(法人)身份證復(fù)印件(如委托代辦還須提供法人委托書及法人、代辦人身份證復(fù)印件,核對原件);
14.食品生產(chǎn)許可證正本復(fù)印件(核對原件,擬設(shè)立企業(yè)可省略);
15.食品生產(chǎn)許可證副頁復(fù)印件(核對原件,擬設(shè)立企業(yè)可省略);
(三)相關(guān)附件(2份)
16.產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn);執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,須提供經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案的有效期內(nèi)(自受理日期算起有效期應(yīng)超過6個月)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件(核對原件);
17.委托檢驗合同(核對原件,出廠檢驗實施委托檢驗的需提供);
18.其他相關(guān)證書,如質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書、HACCP認(rèn)證證書(應(yīng)是國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)認(rèn)可的HACCP認(rèn)證機(jī)構(gòu)所頒發(fā)的有效證書,企業(yè)的HACCP認(rèn)證證書的認(rèn)證范圍中,應(yīng)當(dāng)包括申證食品)、食品安全管理體系認(rèn)證等證書復(fù)印件(核對原件,擬設(shè)立企業(yè)可省略);(注:HACCP表示危害分析的臨界控制點。確保食品在消費的生產(chǎn)、加工、制造、準(zhǔn)備和食用等過程中的安全,在危害識別、評價和控制方面是一種科學(xué)、合理和系統(tǒng)的方法。)
19.(1)天然礦泉水生產(chǎn)企業(yè)須提供水源評價報告、采礦許可證、取水證、國土資源管理部門出具的水源水質(zhì)跟蹤監(jiān)測報告等跟蹤相關(guān)材料復(fù)印件(核對原件);
(2)取地下水的要提供取水證復(fù)印件(核對原件);
(3)申請瓶、桶裝飲用水的企業(yè)須提供灌裝間的千級報告復(fù)印件(核對原件);申請飲料的企業(yè)須提供供水設(shè)備及用具取得省級以上衛(wèi)生行政部門的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件復(fù)印件;
(4)生產(chǎn)肉制品的企業(yè)須提供原料肉“三證”,原料肉為進(jìn)口的須提交出入境檢驗檢疫證明等復(fù)印件;
(5)生產(chǎn)茶葉的企業(yè),須提供評茶員相關(guān)資質(zhì)復(fù)印件(核對原件);
(6)乳制品、白酒、糖、味精、碳酸飲料、酵母等受產(chǎn)業(yè)政策限制的產(chǎn)品須提供產(chǎn)業(yè)政策證明復(fù)印件(核對原件);
(7)新資源食品須提供衛(wèi)生部相關(guān)公告復(fù)印件;
(8)配制食醋所用醋精須提供發(fā)酵法生產(chǎn)的食用醋精證明材料;
20.食品生產(chǎn)加工場地有權(quán)使用證明材料復(fù)印件 (核對原件,詳細(xì)開具說明見附件);
21.廠區(qū)與周圍環(huán)境平面圖;
22.生產(chǎn)加工各功能區(qū)間平面布局圖(標(biāo)尺寸、面積等主要參數(shù),標(biāo)注各生產(chǎn)功能場所及輔助場所名稱);
23.生產(chǎn)設(shè)備布局圖(需標(biāo)示出每個車間的名稱、尺寸、面積);
24.生產(chǎn)工藝流程圖(不同標(biāo)準(zhǔn)、工藝的產(chǎn)品應(yīng)分別提供;圖中應(yīng)注明標(biāo)有關(guān)鍵設(shè)備和參數(shù)的關(guān)鍵控制點,配料、投料工序必須設(shè)為生產(chǎn)關(guān)鍵控制點;應(yīng)注明所有食品原料、輔料及食品添加劑,何工序投入何種原輔料應(yīng)詳細(xì)列明,應(yīng)標(biāo)出食品添加劑的使用量);
25.按生產(chǎn)設(shè)備一覽表(見申請書)順序附上生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的發(fā)票等購置資產(chǎn)證明、租用證明(正規(guī)發(fā)票或供貨合同、銷售證明等,證明材料應(yīng)注有買賣雙方或租賃雙方名稱、設(shè)備、設(shè)施名稱、金額、租賃期限等基本內(nèi)容)及“企業(yè)承諾書”(說明原因并承諾相關(guān)設(shè)備的產(chǎn)權(quán)為企業(yè)所有,愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,擬設(shè)立企業(yè)不能用承諾書來代替相應(yīng)的購置證明);
26.按檢測設(shè)備一覽表(見申請書)順序附上檢測設(shè)備設(shè)施的發(fā)票等購置資產(chǎn)證明或租用證明(正規(guī)發(fā)票或供貨合同、銷售證明等,證明材料應(yīng)注有買賣雙方或租賃雙方名稱、設(shè)備、設(shè)施名稱、金額、租賃期限等基本內(nèi)容),無相關(guān)資產(chǎn)證明的須在本頁后附“企業(yè)承諾書”(說明原因并承諾相關(guān)設(shè)備的產(chǎn)權(quán)為企業(yè)所有,愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,擬設(shè)立企業(yè)不能用承諾書來代替相應(yīng)的購置證明);
27.法人作為食品質(zhì)量安全第一責(zé)任人任命書、食品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人任命書、檢驗員任命書;
28.(1)企業(yè)食品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書(大專以上)或職稱證書(助理工程師以上)復(fù)印件(核對原件),和3年以上相關(guān)實際工作經(jīng)驗證明材料;
(2)食品檢驗人員學(xué)歷、食品檢驗職業(yè)資格證書、職稱證書、食品檢驗機(jī)構(gòu)專業(yè)培訓(xùn)證明材料(核對原件,高中以上學(xué)歷的需取得食品檢驗職業(yè)資格證書,大專以上學(xué)歷或工程師以上專業(yè)技術(shù)職稱需持有有資質(zhì)的地市級以上食品檢驗機(jī)構(gòu)專業(yè)培訓(xùn)證明材料);
(3)治理結(jié)構(gòu)中主要管理人員、技術(shù)人員身份證復(fù)印件,上述人員與企業(yè)簽訂一年以上期限的書面勞動合同復(fù)印件(核對原件);
29.企業(yè)質(zhì)量管理文件,應(yīng)涵蓋原輔材料采購運輸及進(jìn)貨查驗、生產(chǎn)過程控制、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗、成品貯存運輸、銷售臺賬、不合格產(chǎn)品管理、不安全食品召回、接受委托加工、消費者投訴處理以及各種質(zhì)量記錄表格等全過程質(zhì)量安全保障體系。
四、申請材料要求
(一)紙質(zhì)申請書及其他申請材料均采用A4紙,材料內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、合法、有效。
(二)紙質(zhì)資料均為一式兩份(除企業(yè)質(zhì)量管理文件1份),均需加蓋申請人公章(已設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè));如無公章,則需蓋法人指印、法人簽名;申請材料注明需提交復(fù)印件并核對原件的,應(yīng)同時出示原件供核對;相關(guān)人員的身份證件、個人資質(zhì)證明等復(fù)印件應(yīng)由本人簽名。
(三)食品生產(chǎn)許可證申請的所有事項應(yīng)由該企業(yè)的工作人員負(fù)責(zé)。
五、許可程序
(一)提交申請
申請人按每個申請食品品種向受理大廳遞交相關(guān)申請材料。從事食品生產(chǎn)活動地點不相同的,應(yīng)當(dāng)分別申請生產(chǎn)許可。申請食品生產(chǎn)許可所提交的材料,應(yīng)當(dāng)真實、合法、有效。申請人應(yīng)在食品生產(chǎn)許可申請書等材料上簽字蓋章。申請人委托他人提出許可申請的,委托代理人應(yīng)當(dāng)提交委托書以及委托代理人或者指定代表的身份證明。
(二)材料登記
受理大廳按規(guī)定對受理范圍的申請材料進(jìn)行審查。申請事項依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的,即時告知申請人不予接收;申請事項依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的,即時告知申請人不受理,并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請;申請事項屬于食品生產(chǎn)許可范圍的,受理大廳對企業(yè)申請材料進(jìn)行形式審查、核對(包括原件核對),申請材料齊全、符合法定形式的,接收申請材料,予以登記,并出具《東莞市食品生產(chǎn)許可證申報材料接收登記表》;申請材料不齊全、不完整、明顯不符合要求的申請材料不予接受登記。
(三)受理申請
食品生產(chǎn)許可證申請受理部門在5個工作日內(nèi)組織對申請材料的齊全性、完整性、準(zhǔn)確性和有效性進(jìn)行審核,依照《行政許可法》第三十二條等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。對申請決定予以受理的,應(yīng)出具《食品生產(chǎn)許可申請受理決定書》;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)在5日內(nèi)發(fā)放《食品生產(chǎn)許可申請材料補(bǔ)正告知書》,一次告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容;需要補(bǔ)正申請材料的,受理部門退回申請材料,本次申請終止;申請人補(bǔ)正申請材料后可以重新提出申請;決定不予受理的,出具《食品生產(chǎn)許可申請不予受理決定書》。申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,允許申請人當(dāng)場更正,但需簽名或蓋章確認(rèn)。
(四)實施核查
1.自受理之日起20日內(nèi),根據(jù)申請生產(chǎn)食品品種類別和核查工作量,指派2至4名核查人員組成核查組,下達(dá)《食品生產(chǎn)許可證現(xiàn)場核查通知書》,對申請的資料和生產(chǎn)場所進(jìn)行核查(以下簡稱現(xiàn)場核查),企業(yè)應(yīng)予以配合。
2.在食品生產(chǎn)許可證辦理過程中,食品生產(chǎn)科和核查組可根據(jù)法律法規(guī)規(guī)定和實際情況要求申請人補(bǔ)正相關(guān)材料。除不可抗力外,由于申請人的原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法在規(guī)定期限內(nèi)實施的,按現(xiàn)場核查不合格處理。
3.已設(shè)立食品企業(yè)(經(jīng)營范圍包含申報品種的生產(chǎn)加工范圍),核查工作和許可檢驗工作可同時進(jìn)行。
(五)基本符合項整改情況審查
1.申請人核查項目有1個至8個項目審查結(jié)論為基本符合的,申請人應(yīng)對基本符合項進(jìn)行整改,整改應(yīng)在10個工作日內(nèi)完成,并向市食藥監(jiān)局(受理大廳)提交整改完成報告,整改完成時間以申請人提交整改完成報告時間為準(zhǔn);受理大廳收到申請人整改完成報告后,移交食品生產(chǎn)科組織對申請人整改情況進(jìn)行書面審核或現(xiàn)場核實,出具整改復(fù)查結(jié)論,填寫《食品生產(chǎn)許可審查改進(jìn)表》。
2.申請人逾期未提交整改完成報告、預(yù)期未完成整改或整改不到位的,食品生產(chǎn)科按時限要求,如實記錄,填寫《食品生產(chǎn)許可審查改進(jìn)表》,按核查不合格處理。
3.申請人對整改審查結(jié)論有異議的,可向食品生產(chǎn)科提出異議申請。需要核實的,由市局食品生產(chǎn)科組織相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查,形成最終整改審查結(jié)論。
(六)審核與審批
核查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對食品生產(chǎn)許可證申請材料的最終核查、匯總、整理后,報食品生產(chǎn)科;食品生產(chǎn)科審核申請人許可材料,報送市局領(lǐng)導(dǎo)審批。根據(jù)核查結(jié)果,在法律法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)作出如下處理:
經(jīng)現(xiàn)場核查,生產(chǎn)條件符合要求的,依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)的決定,向申請人發(fā)出《準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書》,并作出決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)許可證書。
經(jīng)現(xiàn)場核查,生產(chǎn)條件不符合要求的,依法作出不予生產(chǎn)許可的決定,向申請人發(fā)出《不予食品生產(chǎn)許可決定書》,并說明理由。
申請人在許可決定作出前,要求撤銷食品生產(chǎn)許可申請的,應(yīng)當(dāng)說明理由,并向市局提交書面申請書,經(jīng)市局確認(rèn)后,許可自然終止,申請人可以再次提交申請。
(七)打印、發(fā)放證書
經(jīng)市局領(lǐng)導(dǎo)審批后,市局食品生產(chǎn)科制作獲證企業(yè)名單送達(dá)受理大廳;受理大廳打印食品生產(chǎn)許可證正、副本,制作證書簽收表,在10日內(nèi)發(fā)放證書。
(八)組織試生產(chǎn)
擬設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)取得食品生產(chǎn)許可證書后,依法辦理營業(yè)執(zhí)照工商登記手續(xù)或變更手續(xù)后,方可根據(jù)生產(chǎn)許可檢驗的需要組織試產(chǎn)食品。
(九)生產(chǎn)許可檢驗
1.申請檢驗。申請人向受理大廳提交合法有效的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證復(fù)印件和《食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可檢驗申請書》各1份,申請相應(yīng)食品品種的食品生產(chǎn)許可檢驗。市局食品生產(chǎn)科組織相關(guān)人員進(jìn)行許可檢驗抽樣。
2.樣品抽取。抽樣人員在10日內(nèi)結(jié)合《食品生產(chǎn)許可審查通則》(2010年版)及相關(guān)食品實施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定,按產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)分別抽取樣品,同一執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中有不同食品品種且使用原料、設(shè)備布局、生產(chǎn)工藝或者生產(chǎn)設(shè)備差異較大的,也應(yīng)分別抽取。樣品一式兩份,并加貼封條,填寫《食品生產(chǎn)許可檢驗抽樣單》。抽樣單及樣品封條應(yīng)有抽樣人員和申請人簽字,并加蓋申請人印章。
3.選擇檢驗機(jī)構(gòu)。申請人在國家食藥監(jiān)總局、省食藥監(jiān)局網(wǎng)站公布的檢驗機(jī)構(gòu)名單中選擇作為生產(chǎn)許可的檢驗機(jī)構(gòu)。
4.樣品送達(dá)。封存的兩份樣品由申請人在7日內(nèi)送達(dá)有資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu),一份用于檢驗,一份用于樣品備份。申請人應(yīng)當(dāng)充分考慮樣品的保質(zhì)期及保存條件,確定樣品送達(dá)時間。
5.樣品接收。檢驗機(jī)構(gòu)接收樣品時應(yīng)認(rèn)真檢查。對符合規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)接受;對封條不完整、抽樣單填寫不明確、樣品有破損或變質(zhì)等情況的,應(yīng)拒絕接收并當(dāng)場告知申請人,及時通知市局食品生產(chǎn)科。對接收或拒收的樣品,檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在抽樣單上簽章并做好記錄。檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保管已接收的樣品。
6.實施檢驗。檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在保質(zhì)期內(nèi)按檢驗標(biāo)準(zhǔn)檢驗樣品,并在10日內(nèi)完成檢驗(檢驗項目有特殊要求以及因申請人的原因?qū)е?0日內(nèi)無法完成檢驗的除外)。檢驗完成后,及時向食品生產(chǎn)科及申請人遞送檢驗報告。
7.檢驗結(jié)果送達(dá)。生產(chǎn)許可檢驗由食品生產(chǎn)科負(fù)責(zé)送達(dá)檢驗報告及檢驗結(jié)果。
8.檢驗復(fù)檢。檢驗結(jié)果不合格的,申請人可以在15日內(nèi)向市局食品生產(chǎn)科提出生產(chǎn)許可復(fù)檢申請。符合復(fù)檢條件的,組織進(jìn)行復(fù)檢;不符合復(fù)檢條件的,不予受理。
9.復(fù)檢結(jié)果送達(dá)。根據(jù)復(fù)檢結(jié)果,市局食品生產(chǎn)科送達(dá)檢驗報告和檢驗結(jié)果。復(fù)檢結(jié)果作為最終檢驗結(jié)論。
10.全部產(chǎn)品檢驗結(jié)果不合格或者經(jīng)復(fù)檢結(jié)果仍不合格的,收回已發(fā)放的食品生產(chǎn)許可證證書并予以注銷,申請人不得生產(chǎn)、銷售相關(guān)申報產(chǎn)品,擅自生產(chǎn)銷售的,按無證生產(chǎn)進(jìn)行查處。
(十)載明許可品種范圍
市局根據(jù)檢驗結(jié)果,按照如下原則決定是否在食品生產(chǎn)許可證副頁中載明生產(chǎn)許可的品種范圍。
檢驗結(jié)論為合格的,在食品生產(chǎn)許可證副頁載明生產(chǎn)許可的品種范圍,頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證副頁;復(fù)檢結(jié)論為部分食品品種不合格的,不予確定該類食品的生產(chǎn)許可范圍,在食品生產(chǎn)許可證副頁中不予載明,禁止出廠銷售該類食品;復(fù)檢結(jié)論為全部食品品種不合格的,應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定注銷食品生產(chǎn)許可,禁止出廠銷售全部品種的食品。市局食品生產(chǎn)科根據(jù)生產(chǎn)許可檢驗情況制作、打印食品生產(chǎn)許可證副頁。
(十一)食品生產(chǎn)許可證正、副本及副頁的送達(dá)
申請人需攜帶《受理決定書》原件、申請人身份證復(fù)印件(法人領(lǐng)取)或者指定(委托)書及指定(委托)雙方身份證復(fù)印件(指定或委托人領(lǐng)?。┣巴芾泶髲d,工作人員核對、收取以上材料,領(lǐng)取人簽收后,發(fā)放食品生產(chǎn)許可證正、副本和副頁。
(十二)已設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的許可工作程序
已設(shè)立企業(yè)申請取得食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)持合法有效的營業(yè)執(zhí)照,按照規(guī)定要求辦理許可申請手續(xù)。已設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)(持有已包含申請產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營范圍營業(yè)執(zhí)照),審查工作和許可檢驗工作可同時進(jìn)行,即現(xiàn)場核查時間即為現(xiàn)場取樣時間。
(十三)獲證公告
市局作出準(zhǔn)予許可決定后,在局網(wǎng)站上統(tǒng)一公告準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的申請人信息。
六、許可時限
本程序規(guī)定的期限以工作日計算,不含法定節(jié)假日。
(一)作出受理決定期限:5日內(nèi)。
(二)現(xiàn)場核查和食品生產(chǎn)許可檢驗期限
1. 組織完成現(xiàn)場核查:20日內(nèi)。
2. 食品生產(chǎn)許可檢驗期限:10日內(nèi)(特殊產(chǎn)品除外)。
(三)決定期限
自受理申請之日起 60 日內(nèi)(現(xiàn)場核查和食品生產(chǎn)許可檢驗期限不計算在內(nèi))。
(四)頒發(fā)證書期限
在市食藥監(jiān)局作出準(zhǔn)予許可決定之日起10 日內(nèi),頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證正本、副本或副頁。
七、實施主體及受理范圍
東莞市行政區(qū)域內(nèi)從事食品生產(chǎn)活動的企業(yè)。
食品生產(chǎn)許可的受理范圍為國家實施生產(chǎn)許可的食品(包括涉及國家產(chǎn)業(yè)政策的食品)。
八、實施機(jī)關(guān)
東莞市食品藥品監(jiān)督管理局
地址:東莞市南城區(qū)建設(shè)路1號
受理地點:東莞市食品藥品監(jiān)督管理局受理大廳
時間:周一至周五:上午8:30—12:00,下午14:00—17:30
九、咨詢機(jī)構(gòu)
東莞市食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)安全監(jiān)管科
電話:0769-22331056、22331070
東莞市食品藥品監(jiān)督管理局業(yè)務(wù)受理廳
電話:0769-22102070
十、收費依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)
(一)現(xiàn)場核查審查費
收費依據(jù):《財政部 國家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費政策有關(guān)問題的通知》(財綜〔2006〕69號)、《財政部、國家發(fā)展改革委關(guān)于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費有關(guān)問題的通知》(財綜〔2011〕3號)
收費標(biāo)準(zhǔn):每家企業(yè)每一次申請一個發(fā)證產(chǎn)品單元收取2200元,同一家企業(yè)每次申請同類產(chǎn)品,每增加一個發(fā)證產(chǎn)品單元加收440元。
(二)產(chǎn)品檢測費
由申請人按照《國家計委、財政部關(guān)于核定73種工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費標(biāo)準(zhǔn)的通知》(國家計委、財政部〔1996〕1500號)的規(guī)定支付給檢驗機(jī)構(gòu)。
除上述費用外,不收取公告等其它費用。
十一、資料下載
有關(guān)食品生產(chǎn)許可證申請表格、實施細(xì)則、對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表以及有關(guān)示范文本可在東莞市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查閱和下載:
(一)食品生產(chǎn)許可證核準(zhǔn)工作流程圖
(二)食品生產(chǎn)許可證申請書 示范文本(糕點單元示例)
(三)食品生產(chǎn)許可審查改進(jìn)表
(四)生產(chǎn)許可檢驗申請書
(五)食品生產(chǎn)許可辦理委托書
(六)生產(chǎn)加工場所所在地有權(quán)使用證明材料開具說明 食品生產(chǎn)場所使用證明(參考格式)
4. 發(fā)酵車間設(shè)計課程設(shè)計
發(fā)酵工業(yè)是傳統(tǒng)發(fā)酵技術(shù)和現(xiàn)代DNA重組、細(xì)胞融合等新技術(shù)相結(jié)合并發(fā)展起來的現(xiàn)代生物技術(shù),并通過現(xiàn)代化學(xué)工程技術(shù),生產(chǎn)有用物質(zhì)或直接用于工業(yè)化生產(chǎn)的一種大工業(yè)體系。
按照發(fā)酵的特點,可以對發(fā)酵工業(yè)做不同的類別劃分。
(1)、根據(jù)微生物種類不同分為:好氧性發(fā)酵和厭氧性發(fā)酵,其中通過厭氧發(fā)酵來獲得食品稱為釀造工業(yè)。
(2)、根據(jù)培養(yǎng)基狀態(tài)不同分為:固體發(fā)酵和液體發(fā)酵。
(3)、根據(jù)發(fā)酵設(shè)備分:敞口發(fā)酵、密閉發(fā)酵、淺盤發(fā)酵、深層發(fā)酵。
(4)、根據(jù)微生物發(fā)酵操作方式的不同分為:分批發(fā)酵、連續(xù)發(fā)酵、補(bǔ)料分批發(fā)酵。
(5)、根據(jù)微生物發(fā)酵產(chǎn)物的不同分為:微生物菌體發(fā)酵、微生物酶發(fā)酵、微生物代謝產(chǎn)物發(fā)酵、微生物的轉(zhuǎn)化發(fā)酵、生物工程細(xì)胞發(fā)酵。
發(fā)酵產(chǎn)物決定發(fā)酵工藝,工藝決定設(shè)備,所以發(fā)酵工廠基本對應(yīng)以下五種類型:
微生物菌體發(fā)酵這是以獲得具有某種用途的菌體為目的的發(fā)酵。傳統(tǒng)的菌體發(fā)酵工業(yè)包括用于制作面包的酵母發(fā)酵及用于人或動物食品的微生物菌體蛋白(單細(xì)胞蛋白)的生產(chǎn)。新的菌體發(fā)酵可用來生產(chǎn)一些藥用真菌,如香菇類、冬蟲夏草、靈芝等。有的微生物菌體還可以用作生物防治劑,如蘇云金桿菌、白僵菌。
微生物酶發(fā)酵微生物具有種類多、產(chǎn)酶的品種多、生產(chǎn)容易和成本低等特點,因而工業(yè)應(yīng)用的酶大多來自微生物發(fā)酵。微生物酶制劑在食品、輕工業(yè)、醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)中有廣泛的用途。
微生物代謝產(chǎn)物發(fā)酵微生物代謝產(chǎn)物的種類很多,已知的有37個大類,其中16類屬于藥物。根據(jù)菌體生長與產(chǎn)物形成時期之間的關(guān)系,可以將發(fā)酵產(chǎn)物分為兩類。在微生物對數(shù)生長期所產(chǎn)生的產(chǎn)物,如氨基酸、核苷酸、蛋白質(zhì)、核酸、糖類等,是菌體生長繁殖所必需的。這些產(chǎn)物叫初級代謝產(chǎn)物。在菌體生長靜止期,某些菌體能合成在生長期中不能合成的、具有一些特定功能的產(chǎn)物,如抗生素、生物堿、細(xì)菌毒素、植物生長因子等。這些產(chǎn)物與菌體生長繁殖無明顯關(guān)系,稱為次級代謝產(chǎn)物。
微生物轉(zhuǎn)化發(fā)酵微生物轉(zhuǎn)化就是利用微生物細(xì)胞的一種或多種酶,把一種化合物轉(zhuǎn)變成結(jié)構(gòu)相關(guān)的更有經(jīng)濟(jì)價值的產(chǎn)物。可進(jìn)行的轉(zhuǎn)化反應(yīng)包括:脫氫反應(yīng)、氧化反應(yīng)、脫水反應(yīng)、縮合反應(yīng)、脫羧反應(yīng)、氨化反應(yīng)、脫氨反應(yīng)和異構(gòu)化反應(yīng)等。最突出的微生物轉(zhuǎn)化是甾類轉(zhuǎn)化,甾類激素包括醋酸可的松等皮質(zhì)激素和黃體酮等性激素,是用途很廣的一大類藥物。
生物工程細(xì)胞的發(fā)酵這是指利用生物工程技術(shù)所獲得的細(xì)胞,如DNA重組的"工程菌",細(xì)胞融合所得的"雜交"細(xì)胞等進(jìn)行培養(yǎng)的新型發(fā)酵,其產(chǎn)物多種多樣。如用基因工程菌產(chǎn)胰島素、干擾素、青霉素?;傅?,用雜交瘤細(xì)胞生產(chǎn)用于治療和診斷的各種單克隆抗體。
5. 發(fā)酵車間設(shè)計圖紙
白酒廠所需要的證件除了工廠證照以外,還需要生產(chǎn)加工場地產(chǎn)權(quán)證明, 法人身份證,營業(yè)執(zhí)照以及操作人員的健康證明和白酒檢驗的合格證明,衛(wèi)生生產(chǎn)許可證也是不可缺少的。辦酒廠需要達(dá)到的條件比如說衛(wèi)生問題、安全問題,而且廠房需要專業(yè)的設(shè)計規(guī)劃的圖紙,發(fā)酵間,蒸酒房,灌裝線車間,儲酒間,實驗室,更衣室都是不能少的。生產(chǎn)白酒也要有原料清單,以及工藝流程圖這些條件才行。
6. 發(fā)酵車間設(shè)計 藥
把中藥和乳酸菌為主的微生物同罐發(fā)酵,對中藥實施乳酸浸提和升溫提取兩種工藝進(jìn)行提取的方法。
固態(tài)發(fā)酵
采用移動發(fā)酵技術(shù),使用經(jīng)過嚴(yán)格篩選的中草藥物粉末,接入菌種和純凈水,裝入包裝袋,進(jìn)行厭氧發(fā)酵。發(fā)酵后為酸甜味的潮濕粉末。即提高了藥效,還保證了有益菌的活性。
液態(tài)發(fā)酵
利用小型全自動發(fā)酵罐,將中藥微粉與菌種加入發(fā)酵罐,進(jìn)行發(fā)酵,等于把發(fā)酵工廠搬到了養(yǎng)殖場,利用中草藥及活性有益菌的共同作用,在預(yù)防禽流感、豬高熱病等流行病中起到重要作用。
7. 發(fā)酵車間設(shè)計圖
可大致分為三個區(qū)域:一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。
1、一般作業(yè)區(qū)(非清潔區(qū)):一般的原料、成品、工具儲存區(qū)域,包裝成品轉(zhuǎn)運區(qū)域等原料、成品裸露風(fēng)險較低的區(qū)域,如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。
2、準(zhǔn)清潔區(qū):要求次之,如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間(拆包間)、一般生產(chǎn)加工間、非即食食品的內(nèi)包裝間等成品處理但不直接裸露的區(qū)域。
3、清潔作業(yè)區(qū): 指衛(wèi)生環(huán)境要求高,人員、環(huán)境要求較高,必須經(jīng)過消毒和更衣才可以進(jìn)入,如:原料、成品裸露的處理區(qū)域,食食品的冷加工間、即食食品的冷卻間、待包裝即食食品的儲存間、即食食品的內(nèi)包裝間等。(食品廠潔凈車間的分區(qū)要求)