藥品批號(hào)，藥品批號(hào)是什么意思

什么是藥品的生產(chǎn)批號(hào) 00:00 / 02:5970% 快捷鍵說(shuō)明 空格: 播放 / 暫停Esc: 退出全屏 ↑: 音量提高10% ↓: 音量降低10% →: 單次快進(jìn)5秒 ←: 單次快退5秒按住此處可拖拽 不再出現(xiàn) 可在播放器設(shè)置中重新打開(kāi)小窗播放快捷鍵說(shuō)明

1、藥品批號(hào)是藥品監(jiān)督管理部門對(duì)特定生產(chǎn)企業(yè)按法定標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件對(duì)某一藥品的法律認(rèn)可憑證，每一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的每一個(gè)品種都有一個(gè)特定的批準(zhǔn)文號(hào)。 2、藥品批號(hào)是藥品監(jiān)督管理部門對(duì)特定生產(chǎn)企業(yè)按法定標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件對(duì)某一藥品的法律認(rèn)可憑證，每一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的每一個(gè)品種都有一個(gè)特定的批準(zhǔn)文號(hào)。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)。藥品批準(zhǔn)文號(hào)不允許隨意改變。對(duì)上市后經(jīng)過(guò)再評(píng)價(jià)，證明療效不確、不良反應(yīng)或者其他原因危害人民健康的藥品，藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)撤消其批準(zhǔn)文號(hào)。

按國(guó)家規(guī)定，除中草藥和部分中藥飲片外，所有成品藥必須在其包裝上注明生產(chǎn)批號(hào)和有效期。購(gòu)買和使用藥物之前，應(yīng)仔細(xì)識(shí)別一下其生產(chǎn)批號(hào)和有效日期?！　∩a(chǎn)批號(hào)是該藥品生產(chǎn)的日期，一般采用6位數(shù)字，前2位表示年，中間2位表示月份，末尾2位表示生產(chǎn)批次號(hào)。醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)收集整理如印為“批號(hào)：060503”，即表示此藥是2006年5月份第3批生產(chǎn)出來(lái)的。有效期是指藥品被批準(zhǔn)的使用年限，其含義為藥品在一定儲(chǔ)存條件下，能夠保證質(zhì)量的期限。藥品有效期限是涉及藥品穩(wěn)定性和使用安全性的標(biāo)識(shí)，按2001年國(guó)家新修訂的《藥品法》規(guī)定，必須在說(shuō)明書(shū)中予以標(biāo)注?！　∷幤返挠行冢墙?jīng)過(guò)一系列科學(xué)實(shí)驗(yàn)，觀察其在一定存儲(chǔ)條件下，從生產(chǎn)出來(lái)之日算起，一直能夠保持藥效的時(shí)間而定出來(lái)的。如“生產(chǎn)批號(hào)為060503，有效期二年”，則表示該藥的有效期可至2008年5月31日?！　∷幤酚行谠谄浒b上的表示方法，按年月順序，一般表達(dá)為有效期至某年某月，或用數(shù)字表示。如有效期至2008年10月，或標(biāo)識(shí)為有效期至2008.10、2008/10、2008-10等形式。

付費(fèi)內(nèi)容限時(shí)免費(fèi)查看 回答 馬上給您答復(fù)哦 藥品批號(hào)，一般使用一組阿拉伯?dāng)?shù)字或數(shù)字加字母的形式來(lái)標(biāo)示，一般由6到8位阿拉伯?dāng)?shù)字表示，6位數(shù)字表示藥品的生產(chǎn)日期，前兩位數(shù)表示年份，中間兩位數(shù)表示月份，后兩位表示日期，如160926，就是表示該藥生產(chǎn)日期為2016年9月26日。批號(hào)以8位數(shù)字表示時(shí)，前6位數(shù)字與前面意思相同，后兩位表示有效期為幾年，如170316_3，意思是2017年3月16日生產(chǎn)的，有效期為3年。 提問(wèn) 2004015的生產(chǎn)日期是什么時(shí)候 ？？？ 回答 稍等 20年4月15日 20年4月1日保質(zhì)期5年 提問(wèn) 龍牧壯骨顆粒保證期5年嗎 回答 稍等 批號(hào)是這個(gè)意思，不同品牌保質(zhì)期不同，一般是2-5年 提問(wèn) 好的 回答 沒(méi)事的 更多10條 

用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。批號(hào)的使用總是與批相聯(lián)系。我國(guó)GMP第七十六條規(guī)定了“批”的含義：在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的藥品?？梢?jiàn)“批”所要反映的最根本問(wèn)題是在允許限度內(nèi)的質(zhì)量均勻性。GMP第五十六條對(duì)分批原則主要從產(chǎn)品數(shù)量和生產(chǎn)周期兩個(gè)方面作了12條規(guī)定。它涉及到生產(chǎn)中的不同情況如產(chǎn)品品種、劑型、工藝、生產(chǎn)規(guī)模等影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素，帶有較強(qiáng)的技術(shù)性，是生產(chǎn)者確定批量即分批的基本原則。生產(chǎn)者按照此原則計(jì)劃和組織生產(chǎn)、編制批號(hào)，并形成生產(chǎn)記錄?？梢?jiàn)批號(hào)的編制與批量的確定是兩個(gè)不同的概念。擴(kuò)展資料為了事后追蹤這批產(chǎn)品的責(zé)任，避免混雜不清，所以每一批產(chǎn)品都有相應(yīng)的批號(hào)。它是用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。一般由生產(chǎn)時(shí)間的年月日各二位數(shù)組成，但也有例外。而有效期是從生產(chǎn)日期（以生產(chǎn)批號(hào)為準(zhǔn)）算起的，因此根據(jù)批號(hào)就可知所購(gòu)買的產(chǎn)品是否在有效期限之內(nèi)。關(guān)于藥品批號(hào)的現(xiàn)行編制方法，國(guó)內(nèi)大致可以分為兩種。按照衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定，批號(hào)由日號(hào)和分號(hào)組成。日號(hào)是一組表示生產(chǎn)日期的6位數(shù)字，分號(hào)則以一短橫線與日號(hào)相連結(jié)，其編制方法由生產(chǎn)單位根據(jù)生產(chǎn)的品種、工藝等情況自行確定。如：批號(hào)980113-12，其中980113是日號(hào)，表示該批藥品的生產(chǎn)日期是1998年1月13日，12是分號(hào)，其表示的意義只有生產(chǎn)者知道?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施指南》第4.2.3.2條規(guī)定了批號(hào)編制方法，包括正常批號(hào)、返工批號(hào)、混合批號(hào)三種情況。其正常批號(hào)組成形式是：年+月+流水號(hào)。如批號(hào)980113，其中9801表示生產(chǎn)時(shí)間為1998年1月，13是流水號(hào)，表示該批為1998年1月第13批生產(chǎn)。參考資料來(lái)源：百度百科-生產(chǎn)批號(hào)參考資料來(lái)源：百度百科-藥品生產(chǎn)批號(hào)

不是生產(chǎn)日期。該批號(hào)是生產(chǎn)單位在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，將同一次投料、同一次生產(chǎn)工藝所生產(chǎn)的藥品用一個(gè)批號(hào)來(lái)表示。部門生產(chǎn)廠商的藥品批號(hào)也可以用來(lái)表示生產(chǎn)日期和批次，可由批號(hào)推算出藥品的有效期和存放時(shí)間的長(zhǎng)短，同時(shí)便于藥品的抽樣檢驗(yàn)。在我國(guó)，藥品批號(hào)多與藥品生產(chǎn)日期相聯(lián)系，并把批號(hào)作為識(shí)別藥品新舊程度甚至推算藥品有效期的依據(jù)。同時(shí)根據(jù)我國(guó)有關(guān)規(guī)定，在藥品的包裝上必須標(biāo)明產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期（或失效期）這三項(xiàng)內(nèi)容，企業(yè)一般使用一組阿拉伯?dāng)?shù)字或數(shù)字加字母的形式來(lái)標(biāo)示。國(guó)內(nèi)藥品批號(hào)的編制規(guī)則大致可以分為兩種，一種是批號(hào)由日號(hào)和分號(hào)組成的8位阿拉伯?dāng)?shù)字，其編制方法由生產(chǎn)單位根據(jù)生產(chǎn)的品種、工藝等情況自行確定。另外一種是由6位阿拉伯?dāng)?shù)字構(gòu)成，如批號(hào)980113，9801表示生產(chǎn)時(shí)間為1998年1月，13是流水號(hào)，表示該批為1998年1月第13批生產(chǎn)。擴(kuò)展資料：我國(guó)藥品批號(hào)含義：1、批號(hào)以6位數(shù)字表示，前兩位數(shù)表示年份，中間兩位數(shù)表示月份，最后兩位數(shù)表示日期。如批號(hào)“990920"，即1999年9月20日生產(chǎn)的藥品。2、批號(hào)以6位數(shù)字表示，前兩位數(shù)表示年份，中間兩位數(shù)表示月份，后兩位表示生產(chǎn)流水號(hào)。如“991148”，即1999年11月第48批產(chǎn)品。3、批號(hào)以8位數(shù)字表示，即表示日號(hào)的6位數(shù)—2位數(shù)分好組成。分號(hào)表示的意義只有生產(chǎn)者知道，它可能表示同一日生產(chǎn)批號(hào)，如“991108-2”，即1999年11月8日第二小批產(chǎn)品；也可能表示有效期，如20041021-02，這批藥品是2004年10月21日生產(chǎn)的，有效期為2年。4、還有另一種批號(hào)表示法，如抗生素批號(hào)為“51-0799-15"，即51為品種代號(hào)，系指注射用鹽酸四環(huán)素，“07”為7月,“99”為1999,“15”為第15批。5、國(guó)內(nèi)某些合資廠的藥品和進(jìn)口藥品的批號(hào)在形式上幾乎沒(méi)有規(guī)律可循。其特點(diǎn)是不把批號(hào)和生產(chǎn)日期相聯(lián)系，因而較簡(jiǎn)短。所以，進(jìn)口藥品的批號(hào)與國(guó)內(nèi)的表示方式不一致，如LotNo.927表示藥品批號(hào)為927。參考資料來(lái)源：百度百科-藥品生產(chǎn)批號(hào)

什么是藥品批號(hào)和藥品批準(zhǔn)文號(hào)？什么是藥品批號(hào)和藥品批準(zhǔn)文號(hào)？藥品生產(chǎn)批號(hào)是指用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，用以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史，常采用生產(chǎn)流水號(hào)或生產(chǎn)日期表示。藥品批準(zhǔn)文號(hào)簡(jiǎn)單的說(shuō)就是藥品的“身份證”，具體來(lái)說(shuō)，它是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審查并發(fā)給生產(chǎn)的藥品一個(gè)表示批準(zhǔn)的文號(hào)?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定：“藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，方可生產(chǎn)該藥品。”“但是，生產(chǎn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片除外?！蔽慈〉门鷾?zhǔn)文號(hào)擅自生產(chǎn)銷售的藥品，均將被視為假藥予以取締。藥品批準(zhǔn)文號(hào)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字，試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)藥試字+1位字母+8位數(shù)字?；瘜W(xué)藥品使用字母“H”，中藥使用字母“Z”，通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”，藥用輔料使用字母“F”，進(jìn)口分包裝藥品使用字母“J”。數(shù)字第1、2位為原批準(zhǔn)文號(hào)的來(lái)源代碼，其中“10”代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品，“20”、“19”代表2002年1月1日以前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品，其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位的，為原各省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的藥品。第3、4位為換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)之年公元年號(hào)的后兩位數(shù)字，但來(lái)源于衛(wèi)生部和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)文號(hào)仍使用原文號(hào)年號(hào)的后兩位數(shù)字。數(shù)字第5至8位為順序號(hào)。怎樣識(shí)別藥品批準(zhǔn)文號(hào)呢？國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2001年對(duì)藥品批準(zhǔn)文號(hào)和試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的表達(dá)格式作了規(guī)定，統(tǒng)一格式為“國(guó)藥準(zhǔn)（試）字+1位漢語(yǔ)拼音字母+8位阿拉伯?dāng)?shù)字”。其中（1）“準(zhǔn)”字代表國(guó)家批準(zhǔn)正式生產(chǎn)的藥品，“試”字代表國(guó)家批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。（2）國(guó)藥準(zhǔn)（試）字后的1位漢語(yǔ)拼音字母代表藥品類別，分別是H代表化學(xué)藥品，S代表生物制品，J代表進(jìn)口分裝藥品，T代表體外化學(xué)診斷試劑，F(xiàn)代表藥用輔料，B代表保健藥品，Z代表中藥。（3）漢語(yǔ)拼音字母后的8位阿拉伯?dāng)?shù)字中的第1、2位代表批準(zhǔn)文號(hào)的來(lái)源，其中10代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品，19、20代表國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品，各省、自治區(qū)、直轄市的數(shù)字代碼分別是11－北京市，12－天津市，13－河北省，14－山西省，15－內(nèi)蒙古自治區(qū)，21－遼寧省，22－吉林省，23－黑龍江省，31－上海市，32－江蘇省，33－浙江省，34－安徽省，35－福建省，36－江西省，37－山東省，41－河南省，42－湖北省，43－湖南省，44－廣東省，45－廣西壯族自治區(qū)，46－海南省，50－重慶市，51－四川省，52－貴州省，53－云南省，54－西藏自治區(qū)，61－陜西省，62－甘肅省，63－青海省，64－寧夏回族自治區(qū)，65－新疆維吾爾自治區(qū)。8位阿拉伯?dāng)?shù)字中的第3、4位表示批準(zhǔn)某藥生產(chǎn)之公元年號(hào)的后兩位數(shù)字，第5、6、7、8位數(shù)字（即最后四位數(shù)字）為順序號(hào)。藥品批準(zhǔn)文號(hào)查詢藥典。藥典中用的是藥品的通用名稱，而且是法定名稱，藥品的說(shuō)明書(shū)也必須使用法定的通用名稱。另外藥典也分西藥、中成藥。衛(wèi)食健字[1998]第207號(hào)保健品慎用！差不多都是面粉加些微藥品成分藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)與藥品批準(zhǔn)文號(hào)有何區(qū)別？藥品批準(zhǔn)文號(hào)：由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，是批準(zhǔn)藥品生產(chǎn)，有了這個(gè)文號(hào)，你可以生產(chǎn)這個(gè)藥品。藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)：由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，有了這個(gè)文號(hào)，你可以為你的藥品打廣告了！藥品批準(zhǔn)文號(hào)ZC代表什么？藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為：國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝?！哆M(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為：H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)；《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為：H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。對(duì)于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的注冊(cè)證，其證號(hào)在原注冊(cè)證號(hào)前加字母B。新藥證書(shū)號(hào)的格式為：國(guó)藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，藥品批號(hào)和批準(zhǔn)文號(hào)一樣么?不一樣。藥品批號(hào)是產(chǎn)品生產(chǎn)供追溯調(diào)查的編號(hào)，批準(zhǔn)文號(hào)表示藥品獲得可生產(chǎn)的文件的編號(hào)一個(gè)是企業(yè)自己建的，一個(gè)是國(guó)家建的藥品批準(zhǔn)文號(hào)如何查詢國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局:app1.sfda.gov./webportal/portal.po?UID=DWV1_WOUID_URL_11635827&POpType=DBSearch&DBSearch=DJSearch&DJSearch=DJMainPg&selDbName=PLDB_TBL_TABLE4藥品本位碼與藥品批準(zhǔn)文號(hào)的區(qū)別？總的來(lái)說(shuō)，藥品本位碼用于國(guó)家藥品注冊(cè)信息管理，藥品首次注冊(cè)登記時(shí)賦予本位碼，是國(guó)家批準(zhǔn)注冊(cè)藥品唯一的身份標(biāo)識(shí)；藥品批準(zhǔn)文號(hào)是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志，《藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)藥品“須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)”。國(guó)外藥品的識(shí)別標(biāo)識(shí)基本與國(guó)內(nèi)相似，只是進(jìn)口藥品日期標(biāo)識(shí)大都遵循本國(guó)的習(xí)慣，各國(guó)會(huì)有所區(qū)別。不過(guò)要注意：經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的進(jìn)口藥品，其說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須使用規(guī)范化漢字，增加其他文字對(duì)照的，應(yīng)當(dāng)以漢字表述為準(zhǔn)。一、藥品本位碼屬于國(guó)家藥品編碼的一種國(guó)家藥品編碼，是指在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理中由計(jì)算機(jī)使用的表示特定信息的編碼標(biāo)識(shí)。國(guó)家藥品編碼包括本位碼、監(jiān)管碼和分類碼，以數(shù)字或數(shù)字與字母組合形式表現(xiàn)。本位碼用于國(guó)家藥品注冊(cè)信息管理，在藥品包裝上不體現(xiàn)（監(jiān)管碼體現(xiàn)于藥品包裝）。藥品首次注冊(cè)登記時(shí)賦予本位碼，是國(guó)家批準(zhǔn)注冊(cè)藥品唯一的身份標(biāo)識(shí)。國(guó)家藥品編碼本位碼由國(guó)家局統(tǒng)一編制賦碼，藥品在生產(chǎn)上市注冊(cè)申請(qǐng)獲得審批通過(guò)的同時(shí)獲得國(guó)家藥品編碼。藥品注冊(cè)信息發(fā)生變更時(shí)，國(guó)家藥品編碼本位碼進(jìn)行相應(yīng)變更，相關(guān)信息在國(guó)家局政府網(wǎng)站上統(tǒng)一發(fā)布。企業(yè)可在國(guó)家局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢欄目中的國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口藥品數(shù)據(jù)庫(kù)通過(guò)輸入藥品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、企業(yè)名稱等關(guān)鍵信息查詢藥品本位碼。國(guó)家藥品編碼本位碼編制規(guī)則：1、國(guó)家藥品編碼本位碼共14位，由藥品國(guó)別碼、藥品類別碼，藥品本體碼和校驗(yàn)碼依次連接組成，不留空格，2、國(guó)家藥品編碼本位碼國(guó)別碼為“86”，代表在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的所有藥品；國(guó)家藥品編碼本位碼類別碼為“9”，代表藥品；國(guó)家藥品編碼本位碼本體碼的前5位為藥品企業(yè)標(biāo)識(shí)，根據(jù)《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》，遵循一照一證的原則，按照流水的方式編制；國(guó)家藥品編碼本位碼本體碼的后5位為藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，是指前5位確定的企業(yè)所擁有的所有藥品產(chǎn)品。藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)根據(jù)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，依據(jù)藥品名稱、劑型、規(guī)格，遵循一物一碼的原則，按照流水的方式編制。3、國(guó)家藥品本體碼由藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的維護(hù)管理機(jī)構(gòu)統(tǒng)一編制賦碼。二、藥品批準(zhǔn)文號(hào)是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定，生產(chǎn)藥品“須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)”。由于歷史的原因，目前，已上市藥品的批準(zhǔn)文號(hào)的格式不盡相同，這種情況，不利于進(jìn)行統(tǒng)一管理和監(jiān)督。為加強(qiáng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于做好統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)工作的通知》(國(guó)藥監(jiān)注〔2001〕582號(hào))要求，現(xiàn)又規(guī)范了新的藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式，并將在近期對(duì)全國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)已合法生產(chǎn)的藥品統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：1、藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字，試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)藥試字＋1位字母＋8位數(shù)字?；瘜W(xué)藥品使用字母“H”，中藥使用字母“Z”，通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”，藥用輔料使用字母“F”，進(jìn)口分包裝藥品使用字母“J”。數(shù)字第1、2位為原批準(zhǔn)文號(hào)的來(lái)源代碼，其中“10”代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品，其它使用各省行政區(qū)劃代碼（見(jiàn)附件一）前兩位的，為原各省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的藥品。第3、4位為換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)之年公元年號(hào)的后兩位數(shù)字，但來(lái)源于衛(wèi)生部和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)文號(hào)仍使用原文號(hào)年號(hào)的后兩位數(shù)字。數(shù)字第5至8位為順序號(hào)。2、每種藥品的每一規(guī)格發(fā)給一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。除經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品委托生產(chǎn)和異地加工外，同一藥品不同生產(chǎn)企業(yè)發(fā)給不同的藥品批準(zhǔn)文號(hào)。3、自2002年1月1日以后批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥、仿制藥品和通過(guò)地方標(biāo)準(zhǔn)整頓或再評(píng)價(jià)升為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，一律采用新的藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式。4、自2002年1月1日以后批準(zhǔn)發(fā)給的化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》，其注冊(cè)證號(hào)格式亦作部分改變，其中字母“X”改為“H”，其它部分不變。原已發(fā)給的舊格式注冊(cè)證號(hào)在換發(fā)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》時(shí)用新格式取代。5、藥品批準(zhǔn)文號(hào)及化學(xué)藥品的進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)換發(fā)后，印有原格式批準(zhǔn)文號(hào)及注冊(cè)證號(hào)的包裝標(biāo)簽在2003年6月30日后禁止流通使用。