1,一簡(jiǎn)答題 1完整的檢驗(yàn)原始記錄都應(yīng)包括哪些內(nèi)容
各個(gè)單位規(guī)定不同,但一些必須的信息是要的!提供給你某檢驗(yàn)所原始記錄包含內(nèi)容。總體:藥品名稱、唯一標(biāo)識(shí)(自己編)、批號(hào)、規(guī)格、包裝、生產(chǎn)單位、供養(yǎng)單位、有效期、檢驗(yàn)數(shù)量、檢驗(yàn)?zāi)康摹z驗(yàn)日期、檢驗(yàn)依據(jù)、完成日期、檢驗(yàn)結(jié)論每個(gè)項(xiàng)目:溫度、濕度、儀器及唯一編號(hào)、實(shí)驗(yàn)記錄、結(jié)果處理、單項(xiàng)結(jié)論!
參數(shù)檢驗(yàn):以已知分布(如正態(tài)分布)為假定條件,對(duì)總體參數(shù)進(jìn)行估計(jì)或檢驗(yàn)。參數(shù)檢驗(yàn)的優(yōu)缺點(diǎn):優(yōu)點(diǎn)是符合條件時(shí),檢驗(yàn)效率高;其缺點(diǎn)是對(duì)資料要求嚴(yán)格,如等級(jí)數(shù)據(jù)、非確定數(shù)據(jù)(>50mg)不能使用參數(shù)檢驗(yàn),而且要求資料的分布型已知和總體方差相等。
2,如何做企業(yè)的出廠檢驗(yàn)原始記錄表格
出廠檢驗(yàn)報(bào)告一般生產(chǎn)廠為兩種檢驗(yàn)原始記錄,一種是在線檢驗(yàn)的記錄,是感官檢驗(yàn),一般項(xiàng)目有產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)數(shù)量、抽樣數(shù)、檢查內(nèi)容(規(guī)格、色澤、組織狀態(tài)、氣味、整形、包裝、溫度、標(biāo)簽、其他),可以根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中可以感官檢驗(yàn)的項(xiàng)目列;一是檢測(cè),可以根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,按理化、微生物分,可以每個(gè)項(xiàng)目建一張表(產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)數(shù)量、抽樣數(shù)、檢測(cè)依據(jù)、檢測(cè)方法、檢測(cè)結(jié)論、檢驗(yàn)人、審核人等)。另外應(yīng)有日?qǐng)?bào)表,將在線檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)按產(chǎn)品分、項(xiàng)目和原始記錄一樣、等級(jí)統(tǒng)計(jì)、合格數(shù)統(tǒng)計(jì)、合格率等;檢測(cè)報(bào)告匯總表,抽樣產(chǎn)品、檢測(cè)數(shù)量、檢測(cè)內(nèi)容、檢測(cè)依據(jù)、檢測(cè)方法、檢測(cè)結(jié)論。最后形成月匯總表,年終就將月度表匯總,形成年度匯總表,年終根據(jù)年度匯總表寫(xiě)一份產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告,第一部分為總的評(píng)價(jià),與上一年度比較,與年初目標(biāo)比較;第二部分是年度匯總表;第三部分為提出一些提高產(chǎn)品的意見(jiàn);第四部分為明年打算,年度的目標(biāo),相應(yīng)采取措施。一般質(zhì)量管理體系或年終總結(jié)領(lǐng)導(dǎo)需要的,也不辜負(fù)你一年的勞動(dòng)。
看不清里面的公式寫(xiě)的什么。用文字貼出來(lái)或換個(gè)清晰的圖。
3,實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)原始記錄包括哪些信息
做為原始記錄,首要條件要保證檢測(cè)事件的追溯性,主要包括:人、機(jī)、料、法、環(huán)、時(shí)間等方面。常見(jiàn)基本內(nèi)容有:1、檢驗(yàn)方法2、檢測(cè)時(shí)間3、檢測(cè)物料名稱4、檢測(cè)物料編號(hào)5、檢測(cè)項(xiàng)目6、檢測(cè)過(guò)程中需要記錄的各種數(shù)據(jù)7、檢驗(yàn)結(jié)果8、檢測(cè)人9、審核人10、所用設(shè)備、環(huán)境情況如濕度、溫度(所用設(shè)備、環(huán)境如果對(duì)檢測(cè)影響較大的情況)。擴(kuò)展資料:實(shí)驗(yàn)檢測(cè)原始記錄的填寫(xiě)、計(jì)算、復(fù)核制度:1、實(shí)驗(yàn)人員在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)過(guò)程中,要認(rèn)真做好相關(guān)實(shí)驗(yàn)記錄,做到數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確,不得隨意涂改和過(guò)后補(bǔ)填。2、原始記錄按要求的格式和內(nèi)容填寫(xiě),按統(tǒng)一的編號(hào)規(guī)則編號(hào),記錄填寫(xiě)內(nèi)容完整齊全、字跡清晰,書(shū)寫(xiě)一律采用碳素鋼筆或簽字筆,不得使用鉛筆、圓珠筆或紅色筆。3、原始記錄不得隨意涂改,如有記錯(cuò)時(shí),應(yīng)對(duì)錯(cuò)誤數(shù)據(jù)劃“ = ”道橫線,將正確的數(shù)據(jù)寫(xiě)在上方,并加蓋更改人印章,更改印章每張記錄不應(yīng)超過(guò)兩處;原始記錄空白地方應(yīng)劃上斜杠以示資料完整,原始記錄的有效數(shù)字應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)程修約與保留。4、應(yīng)記錄使用主要儀器的型號(hào)、編號(hào)、量程等,對(duì)有溫、濕度要求的檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)記錄測(cè)試過(guò)程的溫度、濕度。5、 原始記錄應(yīng)注明試驗(yàn)檢測(cè)時(shí)所用的標(biāo)準(zhǔn)號(hào),必須有試驗(yàn)、計(jì)算、復(fù)核人簽署姓名,不得漏簽或代簽。6、 原始記錄必須復(fù)核,復(fù)核的主要內(nèi)容有:(1)、采用的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)是否正確,選用儀器精度或量程是否恰當(dāng)。(2)、記錄數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確,計(jì)算數(shù)據(jù)是否正確,保留有效位數(shù)和數(shù)字修約是否符合規(guī)范。(3)、采用法定計(jì)量單位是否正確。(4)、用語(yǔ)是否準(zhǔn)確、規(guī)范。(5)、填寫(xiě)項(xiàng)目及簽名、日期是否完整。7、 原始記錄完成后應(yīng)及時(shí)出具試驗(yàn)報(bào)告并交資料員歸檔管理,不得影響試驗(yàn)檢測(cè)的時(shí)效性。8、 實(shí)驗(yàn)過(guò)程中如果遇到停電、儀器設(shè)備發(fā)生故障、要及時(shí)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人,檢修后重新試驗(yàn),并在實(shí)驗(yàn)記錄中注明。參考資料百度百科-檢查記錄百度百科-原始記錄
做為原始記錄,首要條件要保證檢測(cè)事件的追溯性,主要包括:人、機(jī)、料、法、環(huán)、時(shí)間等方面。常見(jiàn)基本內(nèi)容:1、檢驗(yàn)方法2、檢測(cè)時(shí)間 3、檢測(cè)物料名稱4、檢測(cè)物料編號(hào)、5檢測(cè)項(xiàng)目、6、檢測(cè)過(guò)程中需要記錄的各種數(shù)據(jù)7、檢驗(yàn)結(jié)果、8檢測(cè)人、9、審核人等。所用設(shè)備、環(huán)境如果對(duì)檢測(cè)影響較大的情況,則需要記錄所用設(shè)備、環(huán)境情況如濕度、溫度等。
一般應(yīng)該包括以下內(nèi)容:委托方名稱和地址;被測(cè)件的狀態(tài)(名稱,型號(hào),編號(hào)等);所使用的測(cè)試或校準(zhǔn)設(shè)備;依據(jù)的測(cè)試或校準(zhǔn)方法(技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),檢定規(guī)程或規(guī)范等);負(fù)責(zé)抽樣的人員,從事測(cè)試或校準(zhǔn)的人員,校核人員的姓名;測(cè)試或校準(zhǔn)日期,環(huán)境條件;原始觀測(cè)數(shù)據(jù),導(dǎo)出數(shù)據(jù),計(jì)算結(jié)果;有關(guān)分包的測(cè)試項(xiàng)目;測(cè)試或校準(zhǔn)結(jié)論,評(píng)價(jià)和說(shuō)明;對(duì)應(yīng)于該記錄所出具的報(bào)告或證書(shū)的編號(hào)等。