1，我辦的一類醫(yī)療器械公司經(jīng)營范圍是什么能超范圍經(jīng)營嗎哪種的
管理類別是I類的醫(yī)療器械都能經(jīng)營不能超范圍經(jīng)營II類III類醫(yī)療器械耗材類用量大
你好！大哥！沒有一類經(jīng)營許可證的。有營業(yè)執(zhí)照就可以經(jīng)營，不需要辦理，醫(yī)療器械二三類需要辦理的。1類一般的就是各類手術中的鉗子 刀 剪 鉤 找下百度中醫(yī)療器械目錄就可以看到。打字不易，采納哦！
一類醫(yī)療器械 就是 器械注冊證號 第字后面第一個數(shù)字是1的都可以經(jīng)營
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2，注冊一類醫(yī)療公司需要辦理醫(yī)療器械許可證嗎經(jīng)營范圍又應該怎么寫
一類醫(yī)療器械的生產(chǎn)是不要申辦生產(chǎn)許可證的，到省食品藥品監(jiān)督管理局去備案登記，然后辦理產(chǎn)品注冊證就可以銷售。如果是辦醫(yī)療器械經(jīng)營公司的話，就一定要辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證不管是經(jīng)營一類、二類還是三類的，經(jīng)營范圍可以依照你經(jīng)驗的產(chǎn)品項目或者更加醫(yī)療器械分類目錄來寫的。
一、審批權限 經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械的企業(yè)報省藥品監(jiān)管局審核批準，核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 1、省屬企業(yè)（省工商局登記注冊）由省藥品監(jiān)管局直接受理； 2、其他企業(yè)、單位由各市藥品監(jiān)管部門受理并初審驗收，合格的，寫出書面驗收意見和在審查表內(nèi)簽署初審意見后報省品監(jiān)管局審批。 二、申報資料： 1、填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申請表一式3份（復印件無效）； 2、申請報告1份； 3、企業(yè)自查總結（對照《廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認可實施細則》和《廣東省核、換·驗收標準》要求）1份； 4、企業(yè)（公司）章程和最新驗資報告（換證的提供企業(yè)資產(chǎn)負債表和損益表）各1份； 5、經(jīng)營、倉儲場所產(chǎn)權證明或租用協(xié)議及平面圖1份； 6、技術、維修人員一覽表及其畢業(yè)證、職稱證復印件各1份（加蓋單位公章）； 7、市藥品監(jiān)管局的詳細書面初審驗收報告1份（省屬企業(yè)除外）； 8、各項管理規(guī)章制度。 （1）質(zhì)量責任和否決權制度， （2）入庫驗收、保管及出庫復核制度， (3)質(zhì)量分析及反饋制度， (4)有效期管理制度， (5)門市銷售質(zhì)量管理制度， (6)特殊、進口醫(yī)療器械管理制度， (7)售后服務（安裝、使用技術培訓、保養(yǎng)、維修等）制度， (8)植入及特殊醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤和不良反應報告制度， (9)退貨、不合格、失效期或淘汰醫(yī)療器械處理報告制度，⑽衛(wèi)生管理制度； 9、企業(yè)名稱工商預登記注冊證明或《法人營業(yè)執(zhí)照》副本復印件1份； 10、對所提供資料真實性的自我保證聲明。 三、審批程序 1、省藥品監(jiān)管局對申報資料齊全和符合報批程序要求的方可受理。經(jīng)辦人應在受理之日起15個工作日內(nèi)組織有關人員或委托市藥品監(jiān)管部門對照《廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認可實施細則》進行現(xiàn)場驗收。驗收內(nèi)容包括：辦公、經(jīng)營、倉儲、維修場所，檢測、維修設備及安裝維修記錄、質(zhì)量制度執(zhí)行、技術人員在崗情況，經(jīng)營品種及收集保存醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及所經(jīng)營品種的質(zhì)量標準、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證等有關資料。 2、現(xiàn)場驗收合格者，10個工作日內(nèi)填寫醫(yī)療器械審批表，提出初審意見，按程序報處、局領導審批。 四、申報資料要求 1、申請報告內(nèi)容應包括：企業(yè)經(jīng)濟性質(zhì)、主要負責人簡介、部門設置、分支機構設置、主要經(jīng)營區(qū)域及主要銷售對象、主要經(jīng)營品種、規(guī)格、倉儲場所及周圍環(huán)境。 2、經(jīng)營、倉儲場所平面圖：經(jīng)營、倉儲場所要表明長、寬（米）、經(jīng)營布局及貨架擺設位置，消防設備位置、五防設施等。 3、技術、維修人員一覽表：是特指理工、醫(yī)學、藥學、工程類技術人員，要求列出姓名、性別、年齡、最后畢業(yè)學校、學歷、專業(yè)、技術職稱、公司職務、身份證號碼。 4、所有申報資料都必須用a4紙打印，并加蓋企業(yè)、單位或上級主管單位公章，企業(yè)名稱工商預登記證明或法人營業(yè)執(zhí)照副本、技術及維修人員畢業(yè)證、職稱證等復印件，申報單位應在復印件上注明"復印件與原件相符"字樣并加蓋公章，按順序裝訂成冊。 五、其他事項 企業(yè)、單位應按上述報批程序和要求進行申報，嚴禁向經(jīng)辦人員饋贈財物，如遇索要或接受財物者，請向省藥品監(jiān)管局監(jiān)察室舉報。
一類醫(yī)療器械就是普通公司，如果涉及到二類或三類的那就需要辦理醫(yī)療器械許可證書了，而且需要有放器械的倉庫。詳細可聯(lián)系圖順~
