涼城鴻茅酒廠，鴻茅藥酒的效果真的那么神奇嗎

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內蒙古鴻茅實業(yè)股份有限公司是1999-12-15在內蒙古自治區(qū)注冊成立的股份有限公司(非上市、自然人投資或控股)，注冊地址位于內蒙古自治區(qū)烏蘭察布市涼城縣鴻茅鎮(zhèn)建設街酒源路。內蒙古鴻茅實業(yè)股份有限公司的統一社會信用代碼/注冊號是91150000701395324M，企業(yè)法人寶音圖，目前企業(yè)處于開業(yè)狀態(tài)。內蒙古鴻茅實業(yè)股份有限公司的經營范圍是：飲料、奶酒、果酒銷售。在內蒙古自治區(qū)，相近經營范圍的公司總注冊資本為254939萬元，主要資本集中在5000萬以上和1000-5000萬規(guī)模的企業(yè)中，共57家。本省范圍內，當前企業(yè)的注冊資本屬于優(yōu)秀。內蒙古鴻茅實業(yè)股份有限公司對外投資2家公司，具有1處分支機構。通過百度企業(yè)信用查看內蒙古鴻茅實業(yè)股份有限公司更多信息和資訊。

因發(fā)文指鴻茅藥酒為毒藥，廣東醫(yī)生譚秦東被跨省抓捕事件一石激起千層浪。而此次引起公眾質疑的并不是一款普通的保健品，而是享有國藥批準文號的非處方藥。針對鴻茅藥酒藥品成分、臨床數據、產品有效性、安全性以及違規(guī)宣傳的報道與評論鋪天蓋地。根據內蒙古鴻茅國藥股份有限公司（下稱“鴻茅藥酒”）官方介紹，其產品“藥借酒力，酒助藥勢”，主治祛風除濕、補氣通絡、舒筋活血、健脾溫腎，用于風寒濕痹、筋骨疼痛、脾胃虛寒、腎虧腰酸及婦女氣虛血虧。不過，其不僅“不良反應尚不明確”。在原國家食藥監(jiān)總局官方網站上“臨床實驗數據核查”欄目查詢“鴻茅藥酒”，查詢結果也是0條。雖然多次受到媒體質疑，但鴻茅藥酒的業(yè)績一路飆升。其2015年實現銷售收入12億元。2016年鴻茅藥酒零售藥店終端（包括實體藥店與網上藥店）銷售額16.3億元，同期增長39%，在中成藥市場僅次于東阿阿膠。那么鴻茅藥酒是如何通過審批的呢？獲得批號不需要臨床試驗鴻茅藥酒此前對媒體介紹，早在1992年就獲得非處方藥的生產批文，只不過當時的批號并非現在公眾所能看到的Z15020795，審批機構也并非國家級的藥品監(jiān)管機構。早在1962年，國營涼城縣鴻茅酒廠正式成立，但隨著國家藥品管理制度的發(fā)展，其在1992年才首次獲得非處方藥批文。20世紀80年代是我國新藥審批制度走向完善的開始，國家先后出臺了《藥品管理法》、《新藥審批辦法》等一系列文件?！爱敃r并沒有統一的新藥審批技術標準和要求，某些藥品的療效和毒副反應結論不夠準確?！苯K康緣藥業(yè)股份有限公司研究所張孝法在2009年中國中藥雜志發(fā)表的文章《我國藥品注冊審批制度的歷史變革及解析》中指出?！凹词故钱敃r新出臺的藥品審批流程是針對市場上沒有的新藥，無論是中藥還是化學藥，已經在市面上的產品獲得批號是不再需要經過臨床試驗就能通過審批的。”藥智網聯合創(chuàng)始人李天泉向《財經》記者介紹。在1979年之后，除了創(chuàng)新的重大品種及國內為生產國的放射性藥品、麻醉藥品、中藥人工合成品、避孕藥品由衛(wèi)生部審批外，其他新藥均由省級衛(wèi)生行政部門審批。李天泉指出，鴻茅藥酒當時的藥品審批也應當是由內蒙古自治區(qū)衛(wèi)生局的藥政部門進行的。記者在公開渠道并未查詢到鴻茅藥酒1992年的歷史批號。不過藥智網數據顯示，在1998年，鴻茅藥酒更換的藥品批號為ZZ-4773-內衛(wèi)藥準字（1998）1773號。其中“內衛(wèi)”表示這一批號仍是由內蒙古自治區(qū)衛(wèi)生部門核發(fā)的。也就是在這一年，國家藥品監(jiān)督管理局成立，藥品審批權開始從地方向中央收編，浩大的地方標準轉國家標準的工程啟動。2000年以前，藥品緊缺，藥監(jiān)部門需要優(yōu)先解決藥品有無的問題，導致藥品審評標準過低，大批本來不具備生產仿制藥能力和資質的企業(yè)也輕易拿到藥品批號。在藥品審批最瘋狂的2005年，超過1萬個藥品獲批上市。原國家食藥監(jiān)局局長鄭筱萸在2007年因受賄被執(zhí)行死刑，縱容手下濫批藥品也是一大量刑因素。鴻茅藥酒也在2002年完成了國藥編號的變更，Z15020795。Z代表中藥，15是原批準文號的來源內蒙古代碼，02代表是2002年從藥品編號從地標換為國標，0795是藥品序號。在獲得國藥批號之后，每五年藥品需要重新注冊，因此在原國家食藥監(jiān)總局網站顯示，鴻茅藥酒的最新批準時間是2015年。不過，藥品再注冊也不需要提供臨床試驗數據。面對歷史遺留問題，提升化學藥質量的仿制藥一致性評價工作已經開展，大浪淘沙，高品質的藥品得到證明。然而由于體系不同，有關中藥的毒理、藥理證明，臨床試驗數據至今仍存爭議?，F在市場上的中成藥，一部分沒有做過臨床試驗就上市，也有一些做過臨床試驗，但研究并不深入。早在1987年，為了讓中藥走向現代化，中國開始推廣中藥上臨床試驗，陸續(xù)有約1700個中藥保護品種做過臨床試驗。但在中藥說明書中，“毒副作用”“不良反應”等項目還是“尚不明確”。而作為一個獨家藥方，鴻茅藥酒中所包含的67味處方，也被《中華人民共和國藥典》第14冊的修訂版收錄，但鴻茅藥酒的藥理也就更難有參考標準可言方舟子發(fā)文指出，即使在中藥藥酒中，“鴻茅藥酒”也顯得非常特別。一般的藥酒也就用到幾種、十幾種藥材，“鴻茅藥酒”卻一下子用了67種中藥藥材。內蒙古醫(yī)科大學附屬蒙中醫(yī)院院長、蒙醫(yī)學專家孟根杜希曾公開介紹，在內蒙古誕生的鴻茅藥酒，被認為是中醫(yī)和蒙醫(yī)結合的產物。北京麥斯康萊醫(yī)藥咨詢史立臣介紹，鴻茅藥酒的配方中之所以會容納這么多是蒙藥藥方的特點?！皠┝看笥盟幟褪莻鹘y蒙古大夫的特點之一，和中醫(yī)湯藥往往一包包的開不同，傳統的蒙藥多是大鍋熬制，人和牲畜都能喝?！狈街圩右仓赋?，對中藥的毒性目前缺乏系統、透徹的研究，絕大部分是不清楚的。十年廣告違規(guī)：違法成本不高與保健酒不允許宣傳治病功效，鴻茅藥酒作為藥品是允許介紹，但鴻茅藥酒在廣告中屢屢違規(guī)。食藥監(jiān)總局數據顯示，關鍵字為鴻茅藥酒的廣告內容竟高達1192條。尼爾森網聯AIS全媒體廣告監(jiān)測顯示，去年1月至11月，鴻茅藥酒取代寶潔，位列投放廣告企業(yè)第一，投放總額同比增長55.9%。而根據央視市場研究媒介智訊(CTR MI)的數據,2016年,鴻茅品牌(包括酒精飲品、活動、商業(yè)及服務性行業(yè)等)在電視廣告中的投放額為150億元。鴻茅藥酒雖然獲得了合法的批文，但卻屢屢沖破規(guī)定，發(fā)布違規(guī)廣告。據此前媒體報道顯示，2007年，鴻茅藥酒就因違法廣告被山東省食品藥品監(jiān)督管理局勒令暫停在山東省的銷售。正是2007年，修訂后的《藥品廣告審查發(fā)布標準》在正式實施。其中就已明確規(guī)定，藥品廣告中必須標明忠告語等信息，而非處方藥廣告的忠告語是：“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”，其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認。上述內容在電視、電影、互聯網、顯示屏等媒體發(fā)布時，出現時間不得少于5秒。隨后的十年間，鴻茅藥酒開始出現在監(jiān)管部門公告的違規(guī)宣傳企業(yè)名單之上。除了違規(guī)利用患者形象作證明、夸大藥品適應癥之外，缺少“忠告語”也是鴻茅藥酒廣告的問題之一。2008年，鴻茅藥酒一方面被江蘇、寧夏等地的藥監(jiān)局責令“暫停銷售”，一方面在強大廣告的帶動下實現銷售額突破億元。據統計，2009年以來，鴻茅藥酒先后被吉林、遼寧、江西等十余省曝光或查處，多次收到暫停銷售等行政處罰。2013年，鴻茅藥業(yè)曾被浙江省食藥監(jiān)局列入黑名單，認定其為廣告發(fā)布企業(yè)信用嚴重失信等級。另一方面，對于藥品廣告“忠告語”的要求升級為法律條款，2015年實施的新廣告法規(guī)定，非處方藥廣告應當顯著標明“請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用”。不僅缺乏忠告語，廣告審批樣式中有服用禁忌和注意事項，在電視劇中卻不出現，消費者無法知曉。此外，2015年新廣告法實施，首次明確藥品、醫(yī)療器械、保健食品等不得利用廣告代言人做推薦、證明；鴻茅藥酒因在店堂使用明星代言廣告，被上海工商立案查處，成為新法實施后“廣告違規(guī)第一案”。隨即湖北等7省區(qū)對鴻茅藥酒作出“暫停銷售”的決定。“與早期宣傳的夸張程度相比，新廣告法的實施使得企業(yè)已經有所收斂，但是行業(yè)中的違規(guī)宣傳仍屢見不鮮，尤其是在小地方的宣傳平臺較為明顯。而隨著對藥品廣告的要求越來越嚴苛，仍然處于監(jiān)管真空地帶的影視劇植入廣告越來越受到藥品企業(yè)的青睞，同樣，也凸顯出越來越多的問題?！笔妨⒊荚诮邮懿稍L時說道?！斑B審查制度相對完善的傳統藥品廣告領域都仍有如此之多的違規(guī)現象，更何況是監(jiān)管尚未明晰的藥品植入廣告。”這與鴻茅藥酒的中藥配方特點不無關系。”北京中醫(yī)藥大學法律系教師鄧勇向記者描述了藥企在此種情況下的違法成本較低，不足以形成威懾效果。由于其是中藥配方，療效、使用者體質等一系列的無標準就被廠家所利用，當消費者發(fā)現吃了不管用，廠家會說每個人的體質、所處的環(huán)境等有差異，建議再服用一個療程，直至消費者發(fā)現確實不管用，或者吃不起為止。等消費者向企業(yè)投訴時，企業(yè)要么拖延時間，要么干脆置之不理。如果到有關部門去投訴，至少要兩個月的時間才能有處理結果，況且即便受到處罰，與其所產生的利潤相比是九牛一毛。這是一個體系性的問題：“監(jiān)管體系執(zhí)行失靈是違法藥品廣告盛行的現實困境，藥品廣告管理法律體系有待完善、修訂，此外執(zhí)法者的素質和落后手段是制約因素，加上地方保護主義推波助瀾，廣告平臺媒體自我監(jiān)管功能先天不足，廣告行業(yè)自律缺失，才會使得問題屢禁不止。”