酒廠質(zhì)量管理體系文件，質(zhì)量管理體系中使用的文件有哪些

①:質(zhì)量手冊 ②:程序文件 ③:各部門作業(yè)指導(dǎo)書，操作規(guī)程和一些技術(shù)文件 ④:質(zhì)量記錄（記錄表格）

a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) b 質(zhì)量手冊 c) 《質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)》所要求的形成文件的程序和記錄 d）組織確定的為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件，也包括記錄

4.1 文件分類4.1.1 管理性文件：a）質(zhì)量手冊（包括形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)）；b）程序文件；c）部門作業(yè)指導(dǎo)書；d）其它管理性文件（如各種管理制度、崗位職責(zé)、管理評審報(bào)告、內(nèi)審報(bào)告及相關(guān)支持性文件）；e）記錄表格。4.1.2 技術(shù)性文件：a）工藝文件；b）適用的國際、國家、行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)；c）集團(tuán)或部門編制的服務(wù)規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范、質(zhì)量控制規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范、質(zhì)量計(jì)劃、管理規(guī)定等。4.1.3 外來文件：a）來自集團(tuán)外部的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、上級文件；b）顧客或供方提供的圖樣、技術(shù)資料、合同、協(xié)議、業(yè)務(wù)往來文件、安全或質(zhì)量保證文件等。4.2 受控文件和非受控文件4.2.1 文件可分為“受控”和“非受控”兩類：a）“受控”文件是指受集團(tuán)控制并能對其實(shí)施更改的文件，為更改通知版本，在文件發(fā)生更改時(shí)能追溯到全部使用者，并對文件實(shí)施更改，以確保其現(xiàn)行有效；b）“非受控”文件是指外來文件、無須進(jìn)行更改控制的集團(tuán)體系文件（包括用于投標(biāo)、顧客非現(xiàn)場使用及其他特殊發(fā)放的文件，生產(chǎn)計(jì)劃、質(zhì)量月報(bào)、與季節(jié)有關(guān)的作業(yè)文件等具有時(shí)效性到期自動(dòng)作廢的文件），為更改不通知版本，集團(tuán)只保證發(fā)放時(shí)其現(xiàn)行有效，不進(jìn)行跟蹤維護(hù)。4.2.2 受控文件須加蓋“受控”印章，分發(fā)時(shí)應(yīng)作發(fā)放登記，并注分發(fā)號。非受控文件由授權(quán)人員批準(zhǔn)后發(fā)放，只作發(fā)放登記，不注分發(fā)號。對集團(tuán)受控文件作為非受控文件發(fā)放（如投標(biāo)、顧客非現(xiàn)場使用）時(shí)，應(yīng)加蓋“非受控”印章。4.3 文件的形式文件可采用任何形式或類型的媒介，如紙張、硬拷貝、電子媒體等。

付費(fèi)內(nèi)容限時(shí)免費(fèi)查看回答質(zhì)量體系文件一般包括：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)書、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測技術(shù)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)方法、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄、檢測報(bào)告等。質(zhì)量體系文件一般劃分為三個(gè)或四個(gè)層次，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自身的監(jiān)測工作需要和習(xí)慣加以規(guī)定?；拘畔⒅形拿鸤x09質(zhì)量體系文件發(fā)布時(shí)間\x092001年12月1日內(nèi)容\x09質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)書等發(fā)布單位\x09國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局親，您好。如果以上答案對您有所幫助，請您給我一個(gè)贊，祝您生活愉快。提問如何鑒別實(shí)驗(yàn)室的三種污染：擴(kuò)增產(chǎn)物的污染標(biāo)本間的交叉污染，擴(kuò)增試劑的污染?；卮鹩H，在的PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的核心問題是如何避免污染。在實(shí)際工作中，常見的有以下幾種污染類型：擴(kuò)增產(chǎn)物的污染；天然基因組DNA的污染；試劑的污染以及標(biāo)本間的污染。由于一旦發(fā)生污染，實(shí)驗(yàn)就必須停止，直到找到污染源為止，而且實(shí)驗(yàn)結(jié)果必須作廢，需重新進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。所以發(fā)生污染后再圍繞實(shí)驗(yàn)室來尋找污染源不但耗時(shí)而且繁瑣，浪費(fèi)人力物力。因此要避免污染，首先應(yīng)是預(yù)防，而不是排除。實(shí)驗(yàn)室空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)及壓力控制PCR實(shí)驗(yàn)室并沒有嚴(yán)格的凈化要求，但是為避免各個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)域間交叉污染的可能性，宜采用全送全排的氣流組織形式。實(shí)驗(yàn)室凈化由于潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)操作對象是危險(xiǎn)性的微生物，對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有危害，必須通過采用合理的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)，保持潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的相對負(fù)壓環(huán)境無論何時(shí)都不被破壞，以保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)危險(xiǎn)性微生物不能向外部環(huán)境中擴(kuò)散。同時(shí)，要嚴(yán)格控制送、排風(fēng)的比例以保證各實(shí)驗(yàn)區(qū)的壓力要求。試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)該實(shí)驗(yàn)區(qū)主要進(jìn)行的操作為貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應(yīng)混合液的制備。試劑和用于樣品制作的材料應(yīng)直接運(yùn)送至該區(qū)，不得經(jīng)過其他區(qū)域。試劑原料必須貯存在本區(qū)內(nèi)，并在本區(qū)內(nèi)制備成所需的貯存試劑。 對與氣流壓力的控制，本區(qū)并沒有嚴(yán)格的要求。標(biāo)本制備區(qū)該區(qū)域主要進(jìn)行的操作為樣本的保存、核酸提取、貯存及其加入至擴(kuò)增產(chǎn)物 分析區(qū)試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)標(biāo)本制備區(qū)擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)緩 沖 區(qū)傳遞窗本區(qū)的壓力梯度要求為：相對于鄰近區(qū)域?yàn)檎龎?，以避免從鄰近區(qū)進(jìn)入本區(qū)的氣溶膠污染。凈化實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)是整個(gè)潔凈實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行的神經(jīng)中樞,由于潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)對象是危險(xiǎn)性的微生物，出于嚴(yán)格控制污染的原則，它要求以最少的維護(hù)人員，運(yùn)用最優(yōu)化的管理維護(hù)手段，來實(shí)時(shí)監(jiān)控每一個(gè)實(shí)驗(yàn)室中設(shè)備所處的物理環(huán)境，保證實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過程中始終處于相對負(fù)壓環(huán)境，防止危險(xiǎn)性微生物外泄。另外，由于在加樣操作中可能會(huì)發(fā)生氣溶膠所致的污染，所以應(yīng)避免在本區(qū)內(nèi)不必要的走動(dòng)。擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)該區(qū)域主要進(jìn)行的操作為DNA擴(kuò)增。此外，已制備的DNA模板 (來自樣本制備區(qū))的加入和主反應(yīng)混合液(來自試劑貯存和制備區(qū))制備成反應(yīng)混合液等也可在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行。本區(qū)的壓力梯度要求為：相對于鄰近區(qū)域?yàn)樨?fù)壓，以避免氣溶膠從本區(qū)漏出。為避免氣溶膠所致的污染，應(yīng)盡量減少在本親，您好。如果以上答案對您有所幫助，請您給我一個(gè)贊，祝您生活愉快。親，您好。如果以上答案對您有所幫助，請您給我一個(gè)贊，祝您生活愉快。更多5條

質(zhì)量體系文件一般包括：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)書、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測技術(shù)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)方法、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄、檢測報(bào)告等。質(zhì)量體系文件一般劃分為三個(gè)或四個(gè)層次，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自身的監(jiān)測工作需要和習(xí)慣加以規(guī)定。質(zhì)量體系在很大程度上是通過文件化的形式表現(xiàn)出來，或者叫做建立文件化的質(zhì)量體系，是質(zhì)量體系存在的基礎(chǔ)和證據(jù)，是規(guī)范實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作的和全體人員行為，達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的質(zhì)量依據(jù)。因此，制定質(zhì)量體系文件就是實(shí)驗(yàn)室的立法。組織的質(zhì)量管理體系范圍、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)和測量溯源、人員能力、產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審、產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改、組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的、設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入、設(shè)計(jì)和開發(fā)控制、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出、設(shè)計(jì)和開發(fā)更改、外部供方評價(jià)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、可追溯性、顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)、更改控制、產(chǎn)品和服務(wù)的放行、不合格輸出的控制、評價(jià)質(zhì)量管理體系的績效和有效性、內(nèi)部審核、管理評審、不合格和糾正措施。

可以根據(jù)自身組織需要進(jìn)行劃分，一般分為體系文件和外來文件兩大類。給你我單位關(guān)于文件的分類，供參考。 4.1 文件分類 4.1.1 管理性文件： a）質(zhì)量手冊（包括形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)）； b）程序文件； c）部門作業(yè)指導(dǎo)書； d）其它管理性文件（如各種管理制度、崗位職責(zé)、管理評審報(bào)告、內(nèi)審報(bào)告及相關(guān)支持性文件）； e）記錄表格。 4.1.2 技術(shù)性文件： a）工藝文件； b）適用的國際、國家、行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)； c）集團(tuán)或部門編制的服務(wù)規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范、質(zhì)量控制規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范、質(zhì)量計(jì)劃、管理規(guī)定等。 4.1.3 外來文件： a）來自集團(tuán)外部的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、上級文件； b）顧客或供方提供的圖樣、技術(shù)資料、合同、協(xié)議、業(yè)務(wù)往來文件、安全或質(zhì)量保證文件等。 4.2 受控文件和非受控文件 4.2.1 文件可分為“受控”和“非受控”兩類： a）“受控”文件是指受集團(tuán)控制并能對其實(shí)施更改的文件，為更改通知版本，在文件發(fā)生更改時(shí)能追溯到全部使用者，并對文件實(shí)施更改，以確保其現(xiàn)行有效； b）“非受控”文件是指外來文件、無須進(jìn)行更改控制的集團(tuán)體系文件（包括用于投標(biāo)、顧客非現(xiàn)場使用及其他特殊發(fā)放的文件，生產(chǎn)計(jì)劃、質(zhì)量月報(bào)、與季節(jié)有關(guān)的作業(yè)文件等具有時(shí)效性到期自動(dòng)作廢的文件），為更改不通知版本，集團(tuán)只保證發(fā)放時(shí)其現(xiàn)行有效，不進(jìn)行跟蹤維護(hù)。 4.2.2 受控文件須加蓋“受控”印章，分發(fā)時(shí)應(yīng)作發(fā)放登記，并注分發(fā)號。非受控文件由授權(quán)人員批準(zhǔn)后發(fā)放，只作發(fā)放登記，不注分發(fā)號。對集團(tuán)受控文件作為非受控文件發(fā)放（如投標(biāo)、顧客非現(xiàn)場使用）時(shí)，應(yīng)加蓋“非受控”印章。 4.3 文件的形式 文件可采用任何形式或類型的媒介，如紙張、硬拷貝、電子媒體等。

質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、第三層次文件。其中，iso9001：2008標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須有質(zhì)量手冊，以及文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施、預(yù)防措施等程序文件。第三層次文件則文件需要而定。而iso9001：2015標(biāo)準(zhǔn)，對于文件的要求已經(jīng)淡化，沒有規(guī)定質(zhì)量手冊，而是規(guī)定在必要的范圍和程度上，組織應(yīng)：a）保持成文信息以支持過程運(yùn)行；b）保留成文信息以確信其過程按策劃進(jìn)行。對于不同組織，質(zhì)量管理體系成文信息的多少與詳略程度可以不同，取決于：——組織的規(guī)模，以及活動(dòng)、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型；——過程及其相互作用的復(fù)雜程度；——人員的能力。標(biāo)準(zhǔn)要去應(yīng)作為成文信息有；組織的質(zhì)量管理體系范圍、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)和測量溯源、人員能力、產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審、產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改、組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的、設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入、設(shè)計(jì)和開發(fā)控制、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出、設(shè)計(jì)和開發(fā)更改、外部供方評價(jià)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、可追溯性、顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)、更改控制、產(chǎn)品和服務(wù)的放行、不合格輸出的控制、評價(jià)質(zhì)量管理體系的績效和有效性、內(nèi)部審核、管理評審、不合格和糾正措施。

質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、第三層次文件。其中，iso9001：2008標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須有質(zhì)量手冊，以及文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施、預(yù)防措施等程序文件。第三層次文件則文件需要而定。而iso9001：2015標(biāo)準(zhǔn)，對于文件的要求已經(jīng)淡化，沒有規(guī)定質(zhì)量手冊，而是規(guī)定在必要的范圍和程度上，組織應(yīng)：a）保持成文信息以支持過程運(yùn)行；b）保留成文信息以確信其過程按策劃進(jìn)行。對于不同組織，質(zhì)量管理體系成文信息的多少與詳略程度可以不同，取決于：——組織的規(guī)模，以及活動(dòng)、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型；——過程及其相互作用的復(fù)雜程度；——人員的能力。標(biāo)準(zhǔn)要去應(yīng)作為成文信息有；組織的質(zhì)量管理體系范圍、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)和測量溯源、人員能力、產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審、產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改、組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的、設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入、設(shè)計(jì)和開發(fā)控制、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出、設(shè)計(jì)和開發(fā)更改、外部供方評價(jià)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、可追溯性、顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)、更改控制、產(chǎn)品和服務(wù)的放行、不合格輸出的控制、評價(jià)質(zhì)量管理體系的績效和有效性、內(nèi)部審核、管理評審、不合格和糾正措施。

質(zhì)量體系文件一般包括：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)書、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測技術(shù)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)方法、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄、檢測報(bào)告等。質(zhì)量體系文件一般劃分為三個(gè)或四個(gè)層次，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自身的監(jiān)測工作需要和習(xí)慣加以規(guī)定。質(zhì)量體系在很大程度上是通過文件化的形式表現(xiàn)出來，或者叫做建立文件化的質(zhì)量體系，是質(zhì)量體系存在的基礎(chǔ)和證據(jù)，是規(guī)范實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作的和全體人員行為，達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的質(zhì)量依據(jù)。因此，制定質(zhì)量體系文件就是實(shí)驗(yàn)室的立法。組織的質(zhì)量管理體系范圍、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)和測量溯源、人員能力、產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審、產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改、組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的、設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入、設(shè)計(jì)和開發(fā)控制、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出、設(shè)計(jì)和開發(fā)更改、外部供方評價(jià)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、可追溯性、顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)、更改控制、產(chǎn)品和服務(wù)的放行、不合格輸出的控制、評價(jià)質(zhì)量管理體系的績效和有效性、內(nèi)部審核、管理評審、不合格和糾正措施。